生產(chǎn)膏藥需要什么手續(xù)?膏藥貼牌怎么貼?

　　藥物不管是外用藥還是內(nèi)服藥，它都是一種特殊商品，都是由*來管理的。

　　根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求：首先，你的膏藥必須是合法生產(chǎn)的，就得有藥品注冊證、包裝標(biāo)簽說明書批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(其他就是生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書等等);其次，如果坐店銷售，也就是開店賣膏藥。開藥店得要有合適的鋪面(按要求不少于60平米)、執(zhí)業(yè)藥師并申請藥店的籌建(藥店的籌建受轄區(qū)內(nèi)藥店飽和度影響，飽和了是不會再批準(zhǔn)的，藥店飽和度可上網(wǎng)查或咨詢當(dāng)?shù)?)，同意籌建了，辦理工商執(zhí)照、裝修好申請驗(yàn)收拿到《藥品經(jīng)營許可證》，再采購藥品，三個月內(nèi)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證，拿到GSP認(rèn)證證書就可以正常經(jīng)營了。單只做膏藥各種檢查會簡單很多，但程序應(yīng)該不會少。

　　所以，制藥行業(yè)準(zhǔn)入門檻很高，總體要求包括：人員、設(shè)備、原材料、生產(chǎn)技術(shù)和方法、建筑與生產(chǎn)環(huán)境，必須符合GMP規(guī)范，符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，非常復(fù)雜。除非做假藥。

　　一般人不可以自己生產(chǎn)，也不能生產(chǎn)，*膏藥首先要臨床驗(yàn)證，經(jīng)國家批準(zhǔn)后，由藥廠生產(chǎn)。如果只是這一種產(chǎn)品的話，你投資不起啊，沒有個幾百萬你敢不起來，不是說設(shè)備需要，是你各種手續(xù)的審批，能累死你，產(chǎn)品出來了，還要銷售的費(fèi)用，這個才是*關(guān)鍵的。建議找個膏藥生產(chǎn)廠家幫你代加工，這樣來的快，一邊銷售一遍找機(jī)會造勢宣傳，同時也了解了生產(chǎn)的過程，想辦法先去銷售起來，積累資金。

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